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簡要描述：醫藥凍干機Pilot5-8EP適用范圍：制藥、醫療、生物基因工程高一致性、高表達凍干制品。
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醫藥凍干機Pilot5-8EP特點：
凍干全程PAT技術：過程控制全自動化，過程分析準確。適用范圍：制藥、醫療、生物基因工程高一致性、高表達凍干制品。選擇理由：可靠性高、高標準凍干機中高性價比設備。
1.凍干箱、板層、冷阱均采用美國進口316L不銹鋼板材制作，平整度、表面光潔度高于內廠家。
2.立式冷阱可進行快速的熱水浸泡除霜，縮短間歇時間。
3.干燥箱與冷阱采用分體式結構，可實現無菌隔離。
4.真空泵抽氣口配置高效泵頭閥，可防止真空泵油逆向擴散，避免污染制品。
5.預凍及干燥階段速率控制，可實現凍干曲線完整性擬合。
6.干燥過程真空度定點多階段控制，控制精度±1Pa。
7.凍干終點測試系統：可在解析干燥階段結束后自動進行凍干終點測試，確保物質含水率到達標準要求。
8.回填控制系統：*自動充注氮氣或者惰性氣體功能，充氣過程自動控制。
型號 | Pilot3-6EP | Pilot5-8EP | Pilot7-12EP | Pilot10-15EP | Pilot20-25EP | Pilot30-35EP |
凍干面積 | 0.3㎡ | 0.5㎡ | 0.8㎡ | 1㎡ | 2㎡ | 3㎡ |
冷阱溫度（空載） | -85℃ | |||||
真空度（空載） | ≤1Pa | |||||
板層溫度（空載） | -55℃ | |||||
板層制冷方式 | 硅油循環 | |||||
捕水能力 | 6L | 8L | 12L | 15L | 25L | 35L |
凍干效率 | 3L/24H | 5L/24H | 8L/24H | 10L/24H | 20L/24H | 30L/24H |
穿墻隔離 | × | × | √ | √ | √ | √ |
壓塞 | 電動壓塞 | 電動壓塞 | 電動壓塞 | 電動壓塞 | 液壓壓塞 | 液壓壓塞 |
整機尺寸 （約） | W760 | W760 | W760 | W760 | W1200 | W1200 |
醫藥凍干機Pilot5-8EP IVD方面應用示例：
1.微球成型工藝確定。
2.凍干溶液配方開發，采用正交法或響應曲面法進行輔料篩選。
3.凍干裝載形式設計。
4.設計凍干曲線配合輔料篩選。
5.確定配方及工藝。
6.穩定性測試。
7.根據穩定性測試結果修正工藝或配方。
8.整個環節注意環境、設備、人員的結合。
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