凍干無菌檢測隔離器MIS1800

產品型號：
廠商性質：其他
更新時間：2025-06-19
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簡要描述：凍干無菌檢測隔離器MIS1800用于無菌罐裝、取樣、檢驗、凍干、配液等操作的無菌隔離系統。

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產品詳情

凍干無菌檢測隔離器MIS1800的特點：

• 正壓垂直單向流設計；根據《中國藥典》的要求，隔離器需要為單向層流。極大程度地降低交叉污染發生的概率。并且氣流分布均一性更好，極大程度保證過氧化氫滅菌效果。

• 內置汽化過氧化氫滅菌系統；采用干法滅菌技術，采用“閃蒸"的方式，能有效地穿透高效空氣過濾器，達到生物指示劑log6的微生物衰減，且不會發生任何形式的冷凝。

• 優良的密封性；GPPI嚴格按照國際標準進行泄露率的測試，可達到≤0.5%Vol/hr甚至更低，優秀的密封性極大限度保證了設備內部的無菌保持性，同時保證了人員和環境的安全。

• 優秀的集成性，保證了各個集成配件良好穩定地運行。可集成粒子計數器、微生物采樣器等環境監測設備，通過觸摸屏進行操作，根據客戶不同需求提供滅菌數據和環境監測數據報表的存儲、電子版本輸出或打印等功能。控制系統的設計可滿足良好自動化生產實踐指南（GAMP 5)，以及21 CFR Part11對電子記錄和電子簽名的要求。

• 提供專業的過氧化氫滅菌周期開發驗證服務；可根據實際的工藝，在保證滅菌效果的情況下，優化滅菌參數和縮短滅菌周期循環，為用戶節約驗證成本和時間成本。

凍干無菌檢測隔離器MIS1800的服務：

提供優質的售后服務；具有專業資深工程師團隊，具有平均5年以上同類項目安調維保的經驗豐富的隔離器工程師多名，可以為客戶快速解決售后問題。易耗品配件，本地化廠家供應，可快速為客戶更換。可對操作人員進行培訓，保證能獨立操作設備，可培訓設備維修人員能對設備常見故障進行維修，并按照要求的維護方法進行維護。

• 可做設計圖紙確認，客戶可在三維模型中模擬隔離器對于人體工程學的合理性。可在三維模型中做物品空間擺放的確認。

• 無菌檢測隔離器符合GMP相關要求，隔離器內部無不可清潔的死角，內部所有邊角均采用大圓弧角處理。

產品型號如下：

凍干無菌檢測隔離器MIS1800